ВАШИ ЗАДАЧИ — НАШИ РЕШЕНИЯ

Фильтрация вирусов

Надежная технология удаления вирусов от компании Sartorius обеспечивает максимальную безопасность для вашей клеточной культуры и при этом не оказывает влияния на ее производительность. Она используется для удаления вирусов путем фильтрации на различных этапах биофармацевтического процесса.

Все фильтры компании Sartorius, удерживающие вирусы, постоянно обеспечивают логарифм величины уменьшения концентрации (LRV) > 4 для мелких вирусов без оболочек в течение всего срока службы. Фильтрация с целью удаления вирусов представляет собой высокоэффективный метод для снижения вирусного загрязнения сред для культур клеток, поскольку эти фильтры задерживают как вирусы без оболочек, такие вирус MVM и вирус PPV, так и крупные оболочечные вирусы, такие, как вирус MLV.

Очистка фильтруемых сред от вирусов является сложной технологической задачей. Фирма SARTORIUS обеспечивает её решение посредством программы, которая включает в себя 3 этапа: фильтрация вирусов; инактивация вирусов; адсорбция вирусов.

Предлагаем фильтры семейства Virosart®, обеспечивающие наивысшую вирусную безопасность на этапе завершения процесса очистки биофармацевтического продукта, которые предназначены для надежного и эффективного удаления вирусов из раствора

Virosart_HC

Virosart® НС обеспечивает самую высокую вирусную безопасность биофармацевтических продуктов. Фильтр задерживает болеечем 4 log10 небольших вирусов без липидной оболочки (парвовирус свиней илимелкий вирус мышей) и более чем 6 log10 больших вирусов с липиднойоболочкой (например, вирус лейкемии мышей).

Virosart® НС обеспечивает самую высокую вирусную безопасность биофармацевтических продуктов. Фильтр задерживает более чем 4 log10 небольших вирусов без липидной оболочки (парвовирус свиней или мелкий вирус мышей) и более чем 6 log10 больших вирусов с липидной оболочкой (например, вирус лейкемии мышей). Virosart® HC имеет двухслойную мембрану из полиэфирсульфона (20 нм) с модифицированной поверхностью. Использование Virosart® CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным.

Применения:

  • Гидрофобные материалы
  • Кровь и плазма
  • Гидрофобные белки и моноклональные антитела

Преимущества:

  • удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
  • удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
  • падение скорости потока не влияет на степень очистки
  • пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
  • тест на целостность с применением воды
  • автоклавирование | стерилизация паром в линии.

Virosart HF

Данные модули применяются для вируснойфильтрации моноклональных антител (мАТ), фрагментов антител или небольшихрекомбинантных протеинов (<150 кДа).

Фильтры Virosart® HF имеют уникальную половолоконную мембрану из полиэфирсульфона с модифицированной поверхностью с размером пор 20 нм. Фильтры Virosart® HF обеспечивают высочайшую степень процесса очистки биофармацевтического продукта от вирусов.

Преимущества:

  • удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
  • удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
  • падение скорости потока не влияет на степень очистки
  • пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
  • тест на целостность с применением воды
  • автоклавирование | стерилизация паром в линии

Комбинация фильтров

половолоконную мембрану из полиэфирсульфона (PES) с модифицированной поверхностью

Размеры пор: 20 nm(номинальный).

Virosart CPV

Фильтрующие элементы Virosart® НС специально созданы для удаления вирусов из потоков, содержащих плазмучеловеческой крови и крови животных,а также гидрофобных антител ирекомбинантных белков (<150 кДа).

Virosart® CPV обеспечивает наивысшую вирусную безопасность биофармацевтического продукта. Virosart® CPV предназначен для полного и эффективного удаления малых безоболочечных и более крупных вирусов с оболочкой с помощью фильтрации. Благодаря уникальной двухслойной мембране из полиэфирсульфона (20нм) использование Virosart® CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным. 

Применения:

  • Моноклональные антитела
  • Гидрофильные рекомбинантные белки
  • Ферментационная среда

Преимущества:

  • удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
  • удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
  • падение скорости потока не влияет на степень очистки
  • пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
  • тест на целостность с применением воды
  • автоклавирование | стерилизация паром в линии

Комбинация фильтров

двухслойная мембрана из полиэфирсульфона (PES), симметричная структура

Размеры пор 20 nm(номинальный)

Virosart Max

Virosart® Мах обеспечивает высочайший уровень защиты последующего мембранного фильтра для удаления вирусов.

Применение на этапе предварительной фильтрации нового адсорбционного предфильтра Virosart® Мах существенно увеличивает производительность финишного антивирусного фильтра. Virosart® Мах обеспечивает высочайший уровень защиты последующего мембранного фильтра для удаления вирусов. Фильтр Virosart® Мах создан на основе трехслойной мембраны из оптимизированного полиамида с размерами пор 0.1µm.

Применения:

  • Адсорбционный предфильтр для вирусных фильтров Virosart® HF | HC | CPV
  • Комбинация фильтров
  • Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида

Размеры пор 0.1 µm (номинальный)

Фильтры Virosart® MAX выпускаются в виде следующих элементов:

  • Virosart® MAX Капсулы Размер 4 (220 см2)
  • Virosart® MAX Капсулы MidiCaps (0.21м2)
  • Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)
  • Virosart® MAX Картриджи (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)

 

Конструкция фильтра

  • Мембрана Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида
  • Защитный слой Полиэстер
  • Корпус капсулы Полипропилен
  • Концевые заглушки Полипропилен