Тангенциальная фильтрация
Системы тангенциальной фильтрации производства компании Sartorius Stedim Biotech предназначены для микро-, ультра- и диафильтрации широкого спектра продуктов биофармацевтической промышленности. Данные системы отличаются высокой производительностью, надежностью и бережной обработкой продукта.
Компания Sartorius предлагает системы тангенциальной фильтрации, предназначенные для лабораторных исследований, системы, предназначенные для полномасштабных промышленных производств, а также целый ряд систем, которые могут применяться как в лабораторных исследованиях на стадиях разработки технологических процессов и клинических испытаний, так и в производствах небольшого объема. Это как стандартные системы, так и системы, отвечающие специфическим требованиям пользователя.
Настольная система Sartoflow ® Smart
Система Sartoflow ® Smart – модульная, гибкая, малогабаритная, оптимизированная для проведения ультрафильтрации и диафильтрации, в условиях, отвечающих требованиям GMP.
Система подходит для использования в лабораторных условиях для разработки процессов и клинических испытаний, в таких процессах, как: как очистка вакцин, моноклональных антитела и рекомбинантные белки
В состав системы Sartoflow® Smart входит держатель для кассет Sartocon® Slice 200, в который можно устанавливать кассеты с площадью мембраны от 200 см² до 0,14 м², однолитровый градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки для эффективного перемешивания. Цилиндр помещен на весовую ячейку для контроля уровня жидкости. Три датчика давления на линии подачи раствора, ретентата и пермеата позволяют задавать параметры процесса. Интерактивные подсказки выводятся на 7-дюймовый сенсорный экран. Перистальтический насос, доступный в качестве дополнительного оборудования, позволяет осуществлять дозированное добавление продукта или буферного раствора. Электронные весы, подключенные к системе SARTOFLOW® Smart, позволяют контролировать скорость образования и объем фильтрата. 4-поршневой мембранный насос обеспечивает широкий диапазон скоростей потока, что позволяет использовать площади мембраны от 50 см² до 0,14 м².
Дополнительное оборудование позволяет сделать систему, которая отвечает требования пользователя. Так, на рециркуляционный бак можно установить датчик проводимости, рН или температуры. Система Sartoflow® Smart может быть дополнена насосом для добавления буферного раствора или продукта, а также стойками для мешков. Система укомплектована модулем управления DCU-4, который позволяет осуществлять запись и перенос данных с помощью программного обеспечения BioPAT® SCADA, MFCS-4. Система Sartoflow® Smart может быть сконфигурирована как для работы с кассетами Sartocon® Slice 200, так и для работы с кассетами Sartocon® Slice ECO. Также доступен дополнительный держатель для кассет Sartocon® Slice 50, что обеспечивает чрезвычайно широкий выбор площадей фильтрации. Так как все кассеты семейства Sartocon® имеют одинаковые гидродинамические характеристики, система SARTOFLOW® Smart может использоваться для работ по масштабированию процесса тангенциальной фильтрации.
Для осуществления операций концентрирования, диафильтрации, промывки, наполнения, слива и тарирования можно использовать предварительно заданные последовательности действий. Все системы Sartoflow® Smart укомплектованы датчиками давления и уровня для работы в заданных пользователем параметрах.
Система контроля уровня передает сигнал на перистальтический насос, поддерживая уровень жидкости в баке или мешке на постоянном уровне.
Модели:
- Кассеты Sartocon® Slice 50 с площадью мембраны 50 см2
- Кассеты Sartocon® Slice 200 с площадью 0,02 м2
- Sartocon® Slice 200 ECO с площадью мембраны 0,02 м2
- Sartocon® Slice ECO с площадью мембраны 0,14 м2
Система Sartoflow® Alpha plus SU
Систему применяют в научно-исследовательской области, при проведении клинических исследований, в производство небольших партий продукта , также на производствах, где необходимо фильтровать большое количество различных продуктов. Sartoflow®Alpha plus SU состоит из трех основных частей: фильтродержателя, модуля управления, который позволяет осуществлять постоянный контроль над процессом, даже при изменении параметров в ходе процесса и одноразовой системы, контактирующей с продуктом.
Модуль держателя состоит из:
- фильтродержателя Sartocon® Slice
- опорная стойка для одноразового контейнера
- контроллер трансмембранного давления
- 4 датчика давления и 2 датчика расхода
- перистальтический рециркуляционный насос
- датчик температуры и контроля уровня.
Система фильтрации включает:
- фильтрующие кассеты из полиэфирсульфона Self Contained с площадью полиэфирсульфоновой мембраны 0,1 м2, 0,2 м2 и 0,3 м2 и отсечением по молекулярной массе 10 кДа и 30 кДа,
- расходомеры ретентата и пермиата,
- 2 клапана для контроля противодавления в линиях ретентата и пермиата
- 10 л рециркуляционный контейнер с вентиляционными фильтрами и трубками
Характеристики:
Производительность насоса, л/ч | бар 300 | 3
Площадь фильтрации, м2 0,1 – 0,3
Объем одноразового мешка, л 10
Макс. давление в системе, бар 3
Размеры системы, мм 1100 х 800 х 960
Вес, кг 150
Система Sartoflow® Advanced
Система Sartoflow® Advanced является модульной настольной системой тангенциальной фильтрации, оптимизированной для ультра-, микро- и диафильтрации, и может использоваться в таких процессах как очистка вакцин, моноклональных антител и рекомбинантных белков. Система применима как для лабораторных исследований и клинических испытаний, так и для небольших производств.
Управление системой осуществляется с помощью программы DCU-4, которая легко совместима с программным обеспечением BioPAT® SCADA, MFCS производства Sartorius. В качестве фильтрующих элементов система SARTOFLOW® Advanced позволяет использовать как кассеты Sartocon® Slice, так и полноразмерные кассеты Sartocon®.
Стандартная комплектация:
- Четырехпоршневой диафрагменный насос,
- Держатель Sartocon® Slice (0,1– 0,5 м2)
- Три датчика давления – Расходомер пермеата – Весовая ячейка – Перистальтический насос – Термодатчик ретентата
- Клапан обратного давления на линии ретентата
- Сенсорный экран 12“
- Контрольный блок DCU-4
Характеристики:
Производительность насоса, л/ч | бар 700 | 4
Площадь фильтрации, м2 0,1 – 0,5 (опция 0,7 – 2,1)
Объем питающего резервуара, л 10
Минимальный объем рециркуляции, мл 200
Макс. давление в системе, бар 4
Держатель нержавеющая сталь AISI 316L
Коннекторы санитарные фланцы
Размеры системы, мм 1100 х 800 х 680
Вес, кг от 50
Cистема Sartoflow® Beta
Система Sartoflow ® Beta – это компактная, мобильная система микро- и ультрафильтрации. Дизайн и технические характеристики системы отвечают требованиям GMP, что позволяет значительно ускорить её запуск.
Сигналы трех датчиков давления (давление на входе, давление ретентата и пермеата), двух магнитных индукционных расходомеров ретентата и пермеата обеспечивают полный контроль над процессом.
Набор стандартизованных решений позволяет спроектировать систему, отвечающую любым специфичным требованиям. Для полноценной работы системы необходимо только электропитание, вода для охлаждения и, в случае наличия функции стерилизации в линии, пар.
Система Sartoflow ® Beta оснащена санитарным коловратным насосом. Её применяют в производстве промышленных серий, для проведения клинических испытаний, при отработке производственного процесса.
Она может быть укомплектована держателем Sartocon® 2 plus или гидравлическим держателем Sartoflow® 10, вмещающим до десяти кассет Sartocon® с площадью мембраны 0,7 м2 каждая.
Система Sartoflow® Beta характеризуется:
- Наличием датчика защиты насоса от работы вхолостую
- Наличием датчика защиты системы от превышения давления
- Возможностью измерения проводимости и температуры
Модуль управления позволяет программировать следующие процессы:
- Промывка системы (задается определенный временной промежуток)
- Финальная промывка (на основе измерения проводимости)
- Концентрирование (задается определенный объем фильтрата)
- Диафильтрация (задается определенный объем)
Модуль управления позволяет контролировать работу системы, задавать параметры работы, сигнализировать об изменении заданных параметров и выключать систему.
Характеристики:
Производительность насоса при 4,0 бар 7 м3 /ч
Площадь фильтрации 0,4–7,0 м2
Максимальное давление на входе 4,0 бар
Минимальный рабочий объем < 5000 мл
Требования к сети 400 В, перем. ток | 50 Гц 110 В, перем. ток | 60 Гц
Размеры 1500+800+ 1500 мм
Масса 300 кг
Система Sartoflow® Beta plus
Система Sartoflow ® Beta plus – это модульная система для полуавтоматической микро- и ультрафильтрации.
Систему можно использовать для разработки процесса, клинических испытаний и промышленного производства в условиях, отвечающих требованиям GMP. Набор стандартизованных решений позволяет спроектировать систему, отвечающую любым специфичным требованиям. Модуль управления DCU4 совместим с программным обеспечением Sartorius Stedim Biotech по сбору данных и контролю SCADA MFCS/win.
Для полноценной работы системы необходимо только электропитание, вода для охлаждения и, в случае наличия функции стерилизации в линии, пар.
Комплектация системы:
- Санитарный коловратный насос
- Гидравлический держатель Sartoflow® 10, вмещающий до десяти кассет Sartocon® с площадью мембраны 0,7 м2 каждая.
- Датчик защиты системы от работы вхолостую
- 3 датчика давления (–1 … 5 бар)
- Термодатчик (на линии ретентата)
- Перистальтический насос для подачи раствора (производительность ок. 600 л/ч)
- Система управления DCU4
Стерилизация в линии:
Дополнительная функция стерилизации в линии позволяет проводить любые процессы в асептических условиях. Управление и контроль осуществляются с помощью 15” сенсорного экрана, на котором отображается состояние системы, и показания всех датчиков в режиме реального времени. Это позволяет своевременно реагировать на возникающие изменения и вносить необходимые коррективы. Предварительно заданные параметры позволяют проводить операции по наполнению бака, концентрированию, диафильтрации, очистке в линии, промывке линии пермеата, промывке линии ретентата, слив, стерилизацию в линии в полуавтоматическом режиме.
Дополнительное программное обеспечение:
- Стандартный пакет MFCS/Win
- Модуль Recipe Control (S88)
- Модуль 21 CFR part 11
Характеристики:
Производительность 7 м 3 /ч насоса при 4,0 бар
Площадь фильтрации 0,4–7,0 м2
Max. давление на входе 4,0 бар
Требования к сети 400 В, перем. ток | 50 Гц 208 В, перем. ток | 60 Гц
Размеры 2500+800+ 2500 мм
Масса ок. 600 кг
Система FlexAct® UD
Центральный модуль управления системы FlexAct® UD укомплектован предварительно простерилизованным
гамма-облучением замкнутым контуром, состоящим из фильтрующего элемента Sartocube® Self-Contained с мембраной Hydrosart (границы отсечения для ультрафильтрации: 10 и 30 кДа), одноразовой головкой насоса, двумя разъёмами для датчиков давления, мешком объёмом 50 л и трубками.
Управление системой осуществляется с помощью модуля DCU4, который легко совместим с программым обеспечением BioPAT® SCADA, MFCS.
Гидравлический держатель Sartocon® разработан специально для фильтрующих элементов Sartocube® SelfContained с площадью мембраны 3,5 м2.
Также в состав центрального модуля входит четырехпоршневой мембранный насос, два датчика давления, защита от избыточного давления и перистальтический насос для подачи продукта или буферного раствора.
Управление и контроль осуществляются с помощью сенсорного экрана, на котором отображается состояние системы и показания всех датчиков в режиме реального времени.
Модуль управления и сенсорный экран (10,4”) защищены от попадания брызг и предназначены как для работы в лаборатории, так и для работы на производстве.
Система FlexAct® UD оптимизирована для работы с мешками Flexel® 3D объёмом 50 л и магнитной мешалкой.
Контейнеры из нержавеющей стали Palletank®, являющиеся многоразовыми компонентами системы Flexel® 3D, значительно облегчают транспортировку и хранение растворов.
Предварительно заданные параметры упрощают проведение таких операций как подготовка мембраны фильтрующего элемента к работе, концентрирование, диафильтрация и промывка.
Дополнительное программное обеспечение:
- Стандартный пакет MFCS/Win
- Модуль Recipe Control (S88)
- Модуль 21 CFR part 11
- Модуль BioPAT MFCS/Win OPC
Технические характеристики центрального модуля управления:
Производительность насоса при 2,0 бар 1100 л/ч
Площадь мембраны Sartocon® Cube Self-Contained 3,5 м2
Max. давление на входе 2,0 бар
Требования к сети 230 В, перем. ток | 50 Гц 115 В, перем. ток | 60 Гц
Размеры 795+1410+ 1500 мм
Масса 160 кг
