Контроль целостности фильтров
Компания Артемиус предлагает, разработанные Sartorius серию приборов Sartocheck, которые тестируют гидрофильные и гидрофобные мембранные фильтры в держателе для определения нарушенной целостности и исключения возможности их использования в технологическом процессе.
Тест на целостность фильтров, используемых на различных этапах биофармацевтических и фармацевтических процессов, проводят с помощью устройства неразрушающего контроля целостности фильтров Sartocheck®.
Нарушение целостности фильтра происходит во время стерилизации, когда мембрана подвергается воздействию высокой температуры и повышенному давлению, при установке в фильтродержатель, особенно в случае дисковых фильтров большого диаметра, и в процессе фильтрации, из-за гидравлических ударов и других воздействий.
В соответствии с требованиями GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильтров, в ходе которой подтверждается надежность фильтровального оборудования и мембран. В случае стерилизующей фильтрации тестирование на целостность должно проводиться до и после каждого процесса фильтрации. Проверка фильтров исключает возможность получения некачественного продукта (препарата) из-за дефектов мембраны. Для решения задач по контролю целостности фильтров разработана методики и система неразрушающего контроля целостности гидрофильных и гидрофобных фильтров для фармацевтической и пищевой промышленности.
Sartocheck 4 plus
Эта модель — полностью автоматический, валидируемый и калибруемый тестер целостности для гидрофильных и гидрофобных мембранных фильтров. Прибор отвечает требованиям FDA и международной Фармакопеи, соответствует параметрам, предъявляемым к электронной измерительной технике по стандарту DIN 58356. Прибор обеспечивает объективный результат с выводом на дисплей или в виде распечатанного протокола. Sartocheck® снабжен встроенным меню, возможно программирование прибора для тестирования фильтров разных производителей.
Преимущества:
- простая процедура проведения тестов,
- быстрый ввод данных и выбор программы,
- точный и достоверный результат,
- прибор можно запрограммировать для тестирования фильтров любых производителей,
- лёгкое считывание данных благодаря большому цветному дисплею,
- возможность защиты настроек паролем,
- наличие в программе подсказок для пользователя,
- объективный результат с выводом данных на дисплей или на печать,
- валидирование процесса тестирования,
- защита от пыли и влаги по классу IP 54.
Характеристики
- Габариты, 460 х 390 х 140 х 245 мм
- Макс. входная мощность, 74 Вт
- Макс. рабочее давление, 9999 мБар
- Мин. входное давление, 4000 мБар
- Объём системы со встроенной ёмкостью, 14 л
- с внешней ёмкостью, 150 л
Sartocheck® 3 Plus
Sartocheck 3 plus — это прибор позволяющий выполнить все стандартные методики определения целостности фильтров и при этом характеризуется простотой в управлении.
Особенности:
- большой цветной TFT дисплей (10,4″, 256 цветов);
- простая структура меню;
- отображение подсказок для пользователя на дисплее;
- документирование результатов на бумажных носителях (принтер);
- возможность сохранения до 250 программ тестирования;
- защита данных паролем;
- стандартный дизайн клавиатуры (как у ПК) — удобство в работе;
- возможность сохранения данных/переноса программ на SD карте;
- легкая очистка за счет внутреннего блока клапанов.
В приборе Sartocheck 3 plus нет возможности электронного сохранения данных тестирования мембран, для сохранения данных в прибор встроен принтер для распечатки данных. Однако, система позволяет сохранить/архивировать до 250 программ тестирования на сменной SD карте.
Функция очистки в Sartocheck 3 plus, позволяет вам полностью промыть все внутренние пневматические части. Инструкция с пошаговыми подсказками на экране упрощает процедуру очистки. Автоматическая система высушивания гарантирует, что моющие агенты не останутся внутри системы.
Все пневматические части прибора выполнены из нержавеющей стали или из тефлона, поэтому для промывки системы могут применяться даже агрессивные моющие агенты (например, 1 мМ NaOH). Это обеспечивает самое высокую эффективность очистки и в тоже время, гарантирует безопасность процедуры тестирования на целостность.
Характеристики
Габариты 460 х 390 х 212 мм
Макс. входная мощность 74 Вт
Макс. рабочее давление 9999 mbar
Мин. рабочее давление 4000 mbar
Объем системы:
- со встроенной емкостью 9000 мл
- с внешней емкостью Макс. 100 л
Дисплей Цветной TFT дисплей
Размер экрана 8.4 »
Требования к питанию 100 — 240 В / 50 — 60 Гц
Диапазон рабочих температур +15°C…+35°C
Окружающая влажность 10-80 %
Sartocheck 4 MultiUnit
Система, позволяющая в сочетании с Sartocheck 4 plus производить тестирование до пяти фильтрационных систем одновременно.
Sartocheck 4 MultiUnit — новое поколение приборов для паралельного тестирования на целостность фильтров. MultiUnit — точная копия Sartocheck 4, но без интерфейса управления и блока (обработки) данных. MultiUnit управляется и контролируется прибором Sartocheck 4 подключенным через интерфейсный порт RS485.
К прибору Sartocheck 4 одновременно подключается до четырех приборов MultiUnit, что позволяет одновременно тестировать, таким образом до 5 различных фильтрующих систем. В результате значительно сокращается время, необходимое на проведение тестов, и повышается эффективность процесса производства.
Эксплуатационные характеристики приборов MultiUnit не зависят от их местоположения относительно Sartocheck 4. Они могут располагаться в любом месте производства, центром управления, контроля и распечатки результатов тестов является Sartocheck 4. Полученные данные также можно передавать по сети для дальнейшей работы (просмотр, хранение).
Sartocheck 4 MultiUnit — самостоятельный прибор, с собственной электроникой, пневматикой и электропитанием. В случае сбоя в сети он сохраняет результаты теста до восстановления связи с Sartocheck 4 и подтверждения успешной передачи данных. Если прибор выключится во время проведения теста, он передаст сообщение об ошибке, как только связь автоматически восстановится.
Характеристики:
Габариты, мм 460 х 390 х 150
Макс. входная мощность, Вт 74
Макс. рабочее давление, мБар 9999
Мин. входное давление, мБар 4000
Объём системы со встроенной ёмкостью, мл 9000
с внешней ёмкостью, л 100
Макс. удаление от Sartocheck®, м 100
Sartocheck mini
Автоматизированный тестер целостности фильтров Sartocheck mini применяется для тестирования целостности мембранных фильтров, используемых в производстве пищевых продуктов и напитков.
Используя этот прибор, вы обеспечиваете 100% надежность заполнения, протестировав все мембранные фильтры тонкой очистки с помощью тестовой системы Sartocheck ® mini.
С помощью этой системы тестирование выполняется после стерилизации фильтрующих картриджей и перед стерильной фильтрацией воды, вина, пива для проверки целостности системы фильтрации. Тест проверяет состояние картриджа и целостность всей системы (корпус + картриджи).
Особенности:
- 19 различных тестовых программ (определение точки пузырька, диффузионный тест и др.)
- в памяти можно хранить до 100 результатов измерений
- термопринтер (ширина бумажной ленты 57 мм)
- простота и надёжность переноса данных на ПК
- возможность перепрограммирования устройства с помощью совместимого ПО
- высокая энергоёмкость аккумуляторов (до 4 часов работы)
- для фильтрационных систем с полезным объёмом от 0,1 до 999 л
Характеристики:
Требования к питанию: 100 — 240 В переменного тока, 50 | 60 Гц
Макс. потребляемая мощность: 20 Вт
Макс. входное давление: 4500 mbar
Мин. входное давление 4500 mbar
Диапазон рабочих температур +3°C…+30°C
Окружающая влажность 5-95 %
Габариты 315 х 150 х 28мм
Sartocheck 4 plus Bag Tester
Прибор Sartocheck® 4 plus Bag tester применяется для тестирования на целостность одноразовых мешков для биореактора Sartorius CultiBag STR. Благодаря использованию новой технологии Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально приспособлен для своевременной детекции возможного нарушения целостности мешков, предназначенных для использования в биореактор STR.
Особенности автоматического устройства:
- Сканер штрих-кода для простого и надежного ввода данных
- Интеллектуальный выбор программы испытаний после сканирования фильтра
- Комбинация из большого цветного сенсорного дисплея и клавиатуры
- Функция автоматической очистки устраняет дорогостоящие сервисные вызовы
- Автоматическое обнаружение неправильной настройки прибора
- Многозадачное меню
- Электронные отчеты о тестировании в формате PDF
- Не печатает на термобумаге, только с помощью матричного принтера
Устройство чтения флэш-карт формата SD и для простого переноса программы испытаний на другие устройства проверки для sartocheck
Тестер обеспечивает параллельное тестирование в реальном времени, контролируя до четырех дополнительных диагностических устройств.
Sartocheck® 4 plus Bag tester позволяет протестировать на целостность всю сборку, в том числе мешок и соединенные с ним отрезки шлангов.
Благодаря этому устраняется риск наполнения поврежденного мешка средой, стоимость которой может достигать 40 тысяч евро за 1 тысячу литров. Применение прибора Sartocheck® 4 plus Bag tester позволяет пользователям соблюдать график производства, осуществлять доставку своей продукции в срок и снизить до минимума производственные риски. Это дает возможность нашим клиентам избежать потерь в миллионы евро.
Прибор Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально подходит для работы с биореактором STR.
Характеристики:
Макс. рабочее давление 9999 mbar
Мин. рабочее давление 4000 mbar
Требования к питанию 100 — 240 В / 50 — 60 Гц
Макс. потребляемая мощность 74 W
Габариты 460 x 390 x 245 мм
Диапазон рабочих температур от +15°C до +35°C
Окружающая влажность 10-80 %
